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GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单

GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单

简要描述:
GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单根据GB 9706.1-2016 医用电气设备第1部分定制

更新时间:2020-11-05

访问量:169

厂商性质:生产厂家

生产地址:东莞寮步

GB 9706.1-2016 医用电气设备第1部分:安全通用要求

              GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单

序号

设备

单位

1

标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒

2

弹簧冲击锤

3

电源线防护套弯曲试验装置

4

电源线拉力扭力试验机

5

人体重量静力工装

6

人体重量模型

7

脚踏寿命工装

8

球压试验装置

9

电热烘箱

10

电动水压泵

11

60cm温度测试角

12

1m温度测试角

13

3m温度测试角

14

电动稳定台

15

数显游标卡尺

16

千分尺

17

砝码

18

稳定性测试工装

19

富氧火花燃烧试验工装套组

20

空气袋寿命测试工装

21

测功机

22

测试线圈和耦合器

 

主要技术参数

一、标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒

  • 数量:1套
  • 技术要求:

1.1 符合GB9706.1,GB4793.1版标准要求;

1.2 材料:不锈钢;

1.3 标准试验指:满足GB9706.1-2007中图7要求和GB4793.1-2007中附录B要求;

1.4 试验针:满足GB9706.1-2007中图8要求;

1.5 无关节试验指:尺寸和标准试验指相同;

1.6 试验钩:满足GB9706.1-2007中图9要求;

1.7 试验棒:直径4mm,长度100mm;

1.8 圆棒:满足GB4793.1-2007要求,直径12mm,施力端为半球面;

 

 

二 弹簧冲击锤2.1 ★符合GB9706.1版标准要求;

2.2 冲击能量:0.5J±0.05J;

2.3 主体组件质量: 1250g;

2.4 冲击组件包括:锤头、锤柄轴和击发球形柄,总质量250g;

2.5 锤头为聚酰胺制的半球形面,半径为10mm,洛氏硬度为HRC100;

2.6 锤头固定在锤柄轴上,锤头顶端在冲击件释放时与圆锥体前端面相距20mm;

2.7 圆锥体质量60g;

 

 

三 电源线防护套弯曲试验装置

3.1 符合GB9706.1和GB4706.1标准试验要求;

3.2 品牌PLC控制器:16点输入14点输出,内置16000 步EEPROM (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过CE认证;需提供制造商产品资料中佐证内容;

3.3 品牌触摸屏进行操作,7寸彩色,分辨率800*480,通过CE认证;需提供制造商产品资料中佐证内容;

3.4 伺服电机加行星减速机驱动方式,带动样品夹具左右摆动,不需机械调节,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;

3.5伺服电机:高惯量,额定转矩2.39 N m,堵转转矩2.86 N m,瞬时大转矩 8.36N m,额定转速3000 r/min,转速 6000r/min;

 

四、电源线拉力扭力试验机

4.1 ★符合GB 9706.1 版标准试验要求;

4.2扭力传感器控制试验扭矩,0.001到1N.m任意可调,精度0.3%,分辨率0.001N.m;

4.3 试验拉力采用砝码组合方式,配组合砝码(10N、20N、30N、60N)一套,砝码精度2%

4.4 拉力试验次数:0~9999 次内可预置,可预设、查看工作次数,并自动计数;

4.5 每次扭力时间:1分钟;

4.6 夹线轴心可上下可调,行程600-900mm;

4.7 拉力受力时间:1秒,采用电动实现,需保证;

4.8 被试样品台为可移动升降式,尺寸不低于600X600mm,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容

4.9 品牌控制PLC:8点输入6点输出,内置16000 步EEPROM (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过CE认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;

 

 

五、人体重量静力工装

5.1 符合YY1057和GB9706.1-2020标准试验要求,用于脚踏开关加载力试验;

5.2 采用电机+传动丝杆+力传感器加载方式,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;

5.3 步进电机:静力矩12.0 N﹒m

5.4 蜗轮减速机 优速度1:80

5.5 拉压力传感器 精度0.03%

5.6 力传感器显示方式:数显,分辨率0.1N;

5.7 力值控制精度:≦3%;

 

六、脚踏寿命工装

6.1 符合YY1057医用脚踏开关通用技术条件版标准试验要求,用于脚踏开关寿命测试;

6.2 试验次数 :0~999999次可设;

6.3 试验速率:0~30次/分钟可设;

6.4 驻留时间:0.0~2.0s可设 ;

6.5 施力10N~50N可调;

6.6 力值精度:0.1N;

6.7 采用品牌PLC控制,8点输入6点输出,内置16000 步EEPROM (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过CE认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;

 

球压试验装置

  • 数量:2台;
  • 技术参数:

2.1 满足GB9706.1,GB4793.1版标准要求;

2.2 负载:20N±0.2N

2.3 钢球:轴承钢R2.5mm    ISO 3290

2.4 材质:304不锈钢

2.5 支座:Ф50X100  Ф2.5X25

2.6 配K型热电偶和耐高温手套;

2.7 便携式安全箱包装,全新PP工程塑料,IP67防水防尘,抗震耐压;

 

 

电热烘箱

1. 数量:1台;

2. 技术要求:

2.1 标称内容积:165L

2.2 大功率/负荷电流:2000W/9.6A @220V 50Hz;

2.3 工作环境温度: +5~+35℃

2.4 加热方式:LC强制热风循环,风机:离心风机

2.5温度范围:环境温度+20℃到+250℃

2.6 温度波动度:±1℃,需提供制造商产品资料中佐证内容;

2.7 温度均匀度:±2℃@+100℃,±4℃@+200℃,±6℃@+250℃,需提供制造商产品资料中佐证内容;

2.8 升温时间:环境温度到 +250℃在100min以内

2.9 外壁材料:防锈处理冷轧钢板,表面喷塑加工,内壁材料:铬-镍不锈钢板,表面研磨加工 

2.10 绝热材料:玻璃棉

2.11 管状盘形加热器,加热功率不低于2000W;

2.12 试验门有观察窗:耐高温钢化玻璃

2.13 传感器:K型热电偶;

2.14 ★控制方式:数字式PID控制;显示方式:LED数字显示

2.15 运行模式:定值运行、程序时间运行、大6步7段任意组合;

2.16 温度设定范围:0到260℃,设定分辨率:1℃;

2.17 时间设定范围:1到99小时59分钟,设定分辨率:1分钟;

 

 

电动水压泵

 

2.1 电机驱动,由泵体、开关、压力表、水箱、电机等组成;

2.2 额定压力2.5MPa

2.3 流量:180L/H

2.4 电机功率:0.15KW,220V;

2.5 进水管带滤网,配安全溢流阀;

2.6 压力可旋钮调节;

2.7 水压表精度:1.6

 

 

60cm温度测试角

 

2.1 符合国家标准GB4706.1和GB9706.1版标准试验要求;

2.2 三面板结构,尺寸60cm*60cm*60cm;

2.3 胶合板厚度约20mm,正面涂无光黑漆,背面贴灰色胶片板;

2.4 每面板布置20个测温点,共计60个测温点

2.5 测温点:直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片

2.6 配欧米伽K型热电偶线和母插,将热电偶全部引出在接线排上

2.7 K型欧米伽热电偶,直径<0.3mm,聚四氟乙烯铁氟龙PFA,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2X0.255mm

2.8 温度测试角承重100kg

2.9 包含第三方计量校准费用,具体校准项目及机构由买方;

 

 

1m温度测试角

2.1 符合国家标准GB4706.1和GB9706.1版标准试验要求;

2.2 三面板结构,尺寸1m*1m*1m;

2.3 胶合板厚度约20mm,正面涂无光黑漆,背面贴灰色胶片板;

2.4 每面板布置40个测温点,共计120个测温点

2.5 测温点:直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片

2.6 配欧米伽K型热电偶线和母插,将热电偶全部引出在接线排上

2.7 K型欧米伽热电偶,直径<0.3mm,聚四氟乙烯铁氟龙PFA,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2X0.255mm

2.8 温度测试角可移动,底部配2寸平底刹车耐磨角轮,总高度约100mm, 承重200kg

 

 

3m温度测试角

 

2.1 符合国家标准GB4706.1和GB9706.1版标准试验要求;

2.2 四面板结构,尺寸3m*2m*2m;

2.3 胶合板厚度约20mm,正面涂无光黑漆,背面贴灰色胶片板;

2.4 每面板16个测温点,共计64个测温点

2.5 测温点:直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片

2.6 配欧米伽K型热电偶线和母插,可根据买方要求进行布点接线;

2.7 K型欧米伽热电偶,直径<0.3mm,聚四氟乙烯铁氟龙PFA,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2X0.255mm

2.8采用工业铝材机架固定,铝材厚度1.5mm,底部承重加强筋,底部垫枕木

2.9 温度测试角可移动,配2寸平底刹车耐磨角轮,总高度约100mm,承重1000kg

 

 

电动稳定台

2.1 符合GB9706.1和GB4706.1版标准试验要求;

2.2 倾斜角度:0~15°触摸屏上可设定;

2.3 倾斜方式:电动自动调节方式,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;

2.4 试验台面:铝板氧化,厚度12mm,直径1000mm;

2.5 试验台面大承重:200kg;

2.6 转速:1-3rpm设定;

2.7 旋转角度:0~360度可设定;

2.8 旋转方式:电动旋转,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;

2.9 品牌控制PLC:8点输入6点输出,内置16000 步EEPROM (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过CE认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;

2.10 品牌7寸彩色触摸屏,可设置试验角度、转速等参数分辨率800*480,通过CE认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;

2.11 步进电机 静力矩4.5N﹒m

2.12 蜗轮减速机 优速度1:50

2.13工业铝材机架平台,外形尺寸不低于(长宽高):1500X1000X1400mm

2.14 机架采用标准铝型材,铝材厚度1.5mm,门板及封板使用1.5mm厚的板金,烤漆工艺。

数显游标卡尺

  • 数量:3个
  • 技术要求:

2.1 量程0-200mm,分辨率0.01mm

2.2 液晶读数显示;

2.3 ★符合国家CMA计量要求;

2.4 大允许误差:±0.03mm

 

 

千分尺

  • 数量:2个
  • 技术要求:

2.1 量程0-25mm 千分尺1个;

2.2 量程25-50mm 千分尺1个;

2.3 液晶读数显示;

2.4 ★符合国家CMA计量要求;

2.5 千分尺分辨率:0.001mm;

2.6 精度:±0.002mm;

 

 

砝码

  • 数量:1套
  • 技术要求:

2.1 配重25kg 砝码8个;

2.2 配重15kg 砝码4个;

2.3 配重10kg 砝码4个;

2.4 配重5kg 砝码4个;

2.5 配重1kg 砝码4个;

2.6 砝码重量准确度:M1级

2.7 电镀工艺制造;

2.8 符合国家CMA计量要求

2.9 包含第三方计量校准费用,具体校准项目及机构由买方;

 

 

稳定性测试工装

2.1 符合GB9706.1-2007、GB9706.1-2020和GB4793.1版标准试验要求;

2.2 测试项目:5度斜坡、10度斜坡、40mm上下台阶、20mm台阶斜坡、门槛冲击、门框冲击、钢球冲击、自由跌落、角跌落;

2.3 所有工装采用304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,注明支撑结构的钢材厚度不低于5mm,参考地面钢材厚度不低于1cm

2.4 冲击门槛:高10mm±0.5mm、宽100mm,长不低于1500mm,顶部倒角R2±0.1mm,304不锈钢材料,钢材厚度2mm,承重500kg以上;

2.5 5度斜坡工装:不低于1000mm长*1200mm宽,倾斜角度5°,304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;

2.6 10度斜坡工装:不低于1000mm长*1200mm宽,倾斜角度10°,304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;

2.7 冲击钢球:直径50mm,质量500g±25g,带悬绳,悬绳长度大于1m;

2.8 钢球刚性支架结构:尺寸不低于1500mm长*280mm宽*30mm高,304不锈钢材料,支撑结构钢材厚度不低于5mm,盖板钢材厚度不低于2mm,钢球支杆高度1.8m到3m任意可调;

2.9 40mm台阶斜坡工装:高40mm*宽不低于1000mm*长不低于1200mm的台阶平台2个,配斜坡高40mm*宽不低于450mm *长不低于1200mm, 304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;

2.10 硬木条:高40mm,宽不低于50mm,长不低于1200mm,可与40mm台阶平台固定;

2.11 20mm台阶斜坡工装:高20mm *长不低于1200mm *宽不低于1000mm台阶平台1个,斜坡高20mm*宽不低于450mm 长不低于1200mm,304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;

2.12 冲击门框:硬木,数量3根,长40mm、宽40mm、高不低于1600mm,与支撑结构固定安装;

2.13 门框刚性支撑结构:尺寸不低于:163cm高*30cm宽*20cm长,304不锈钢材料,支撑结构钢材厚度不低于5mm,盖板钢材厚度不低于2mm;

2.14 试验参考地面:304不锈钢材料,钢材厚度不低于1cm, 长不低于250cm宽不低于175cm;

2.15 跌落硬木板:尺寸不低于1.2m*1.2m,厚度50mm±5mm,密度大于700kg/m3

2.16 角跌落木柱:10mm高*80mm长*80mm宽的木柱和20mm高*80mm长*80mm宽的木柱各一个;

 

 

富氧火花燃烧试验工装套组

2.1 符合GB9706.1-2020中11.2的要求;

2.2 试验工装包括:低压泄漏测试工装、气体综合测试工装、火花点燃测试工装;

2.3 低压泄漏测试工装面板安装:流量计2个、压力表1个;

2.4 压力表量程:0到100kPa;

2.5 压力表精度:±0.2%F.S.;

2.6 流量计1量程:0.1到1L/min;

2.7 流量计2量程:16到160mL/min;

2.8 流量计精度:0.4%RDG±0.2%F.S.;

2.9 低压泄漏工装箱体为钢板烤漆,顶部提拎把手,底部配可移动万向轮带脚刹;

2.10 气路综合测试工装面板安装6个铜质气体接口,配气体压力表及调压阀;

2.11 气体压力表量程:0到1MPa;

2.12 气体压力表精度:±0.2%F.S.;

2.13 调压阀:0到1MPa无级可调;

2.14 气路测试工装箱体为钢板烤漆,带散热孔,顶部提拎把手,底部配可移动万向轮带脚刹;

2.15 火花点燃测试工装尺寸500mm*500mm*500mm,亚克力板材质,上盖板可开合密封;

2.16 配铜质正极直径3mm探针和铜质负极直径1mm探针各5个,配试验电路接线端子;

2.17 控制电机实现探针自动接触,探针接触重复次数可达300次;

2.18 电机启停控制按键,接触次数设置及已接触次数数码显示;

2.19 气源管道直径Ф6,带氧气喷嘴;

2.20 铜质气体输入及输出快接接口;

 

 

空气袋寿命测试工装

    • 符合GB9706.1标准中压力控制器耐久寿命测试要求;
    • 试验循环次数:10万次;
    • 施加空气压力设置范围:0到250kPa;
    • 控制方式:PLC程控式;
    • 用户交互界面:触摸屏;
    • 压力示值精度:0.1kpa;
    • 品牌控制PLC:8点输入6点输出,内置16000 步EEPROM (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过CE认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;
    • 品牌7寸彩色触摸屏,可设置试验角度、转速等参数分辨率800*480,通过CE认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;
    • 内置无油静音空气压缩机,容量不低于30L,功率不低于550W;
    • 钣金烤漆机箱,外形尺寸不低于(长宽高):700X650X850mm

 

 

GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单测功机

  • 数量:1套;
  • 技术要求:
    • 0.1Nm磁滞测功机:转矩Max:0.1N.m,转速Max:20000r/min,输出功率Max:20w,风冷,准确度:FS0.5级;
    • 2.0Nm磁滞测功机:转矩Max:2.0N.m,转矩量程可覆盖1.0N.m,转速Max:20000r/min,输出功率Max:280w,风冷,准确度:FS0.5级;
    • 电机性能测试仪:可以同时测量和显示电压DC(10-300)V,电流DC(0.02-20)A,功率,转矩,转速,输出功率和效率;可以和电脑进行通信,可以控制测功机的负载的大小;
    • 电参数测量仪:可以同时测量和显示电压AC(10-500)V,电流AC(0.02-20)A,功率,功率因数和频率,可以测试三相和单相电机,带RS232接口;
    • 配测试软件:支持直流及交流单/三相电机测试,可以将所有测试数据传输到电脑中,并能保存和打印,由测试数据可以绘制相应的曲线,横坐标可以由转矩,转速,电流中选择;
    • 测试机柜:带基本的控制回路;
    • 配测试电脑及17寸显示器,配置不低于:工控机,CPU 英特尔i5,内存 三星8GB, 固态硬盘 西数500GB,微软或者罗技中端系列无线键鼠;
    • 标准测试夹具、线缆及配件

测试线圈和耦合器

  •  数量:1套
  •  技术要求:
    •  包括:双通路定向耦合器1个,磁场测试线圈(含支撑结构)1个;
    •  定向耦合器满足标准YY0319-2008中51.105.3.1的内容要求;
    •  耦合器的大负载功率:18kW;
    •  耦合器工作中心频率:63.87MHz±1 MHz;
    •  耦合器配DIN公制接口和N型母制接口各两个;
    •  四个接口分别对应:1输入端、2直通端、3耦合端和4隔离端
    •  耦合度S41≥50dB @63.87MHz, 耦合度S32≥50dB @63.87MHz;
    •  耦合器采用铝5052制非磁性外壳;
    • 测试线圈满足标准YY0319-2008中51.105.2b的内容要求;
    • 测试线圈由同中心三个独立的正交搜索线圈组成;
    • 单个线圈直径:50mm±1.2mm;
    • 每个线圈采用直径0.6mm的黄铜丝绕制,绕制匝数为15匝;
    • 测试线圈的支撑结构由底座和支架组成;
    • 3个正交搜索线圈分别与底座上3个BNC接口相连,可以通过示波器读取信号;
    • 测试线圈固定于支架上,支架长度≥20cm,支持0到180°任意角度可调并固定;
    • 支架及底座采用光固化树脂材料;

 

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